百洋医药“洋产品”屡上“黑榜”,美国品牌“中血统”

作者/《壹财信》火花,发自广州

不久前,青岛百洋制药有限公司(以下简称“百洋制药”)称高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获批上市,备受关注。

而与百洋制药同被百洋医药集团有限公司控股的青岛百洋医药股份有限公司(以下简称“百洋医药”)却显得逊色不少,曾被曝出“虚假宣传”,用来镀金的洋包装也掺有水分,“金字招牌”海外生产商美国安士制药有限公司(A&Z Pharmaceutical, Inc.)(以下简称“美国安士”)却是中国“血统”。

 

屡上“黑榜”

2019年3月5日,《壹财信》在《主业依赖产品停产或重击百洋医药,合作方频频“踩雷”质量问题》一文中提到,百洋医药在营收、净利增速上遭遇“滑铁卢”,主营业务也有不同程度的缩水,近年来的大客户和大供应商在质量问题上屡次“踩雷”,可谓“内忧外患”。

而百洋医药的问题还不止于此,其常年依赖的“美国产”迪巧系列产品,质量安全问题也值得深究。

主营业务之一为健康产品销售和推广的百洋医药,运营的主要品牌便有美国安士生产的迪巧系列钙制剂。据百洋医药称,该产品是国内主要的母婴补钙产品之一,然而涉及到母婴健康领域的迪巧,其生产商美国安士却多次被FDA检查出问题。

2014年6月3日,美国安士被检查出存在“生产区域的空气供应缺乏合适的空气过滤系统”、“药品没有在适当的温湿度条件下贮存”等6项问题。

2015年3月31日,美国安士被FDA检查出存在“没有完全遵守适用于质量控制部门的职责和程序”的问题。

2017年11月22日,美国安士被FDA检查出存在“在不适当存储环境中被抢救出来的药品,没有经过进一步检查就投入市场”、“没有遵循稳定测试的书写程序”等6项问题。

对于屡次被检测出药品质量问题的美国安士,百洋医药却与其美国安士签订了有效期至2068年的合作协议,保持持久的合作关系,试问百洋医药此举是否真正有志于“改善及提高目标人群的健康水平”?

 

美国品牌“中血统”

早在2013年,迪巧就被媒体爆出涉嫌虚假宣传,迪巧方面回应“迪巧所有产品均由美国安士制药有限公司生产”、“迪巧通过FDA认证”等。

但据《壹财信》进一步调查,据国家食品药品监督管理总局数据,迪巧有“迪巧牌秀源女性片”和“迪巧钙维生素D颗粒”两款产品,但只有“迪巧牌秀源女性片”被列为进口保健食品,另一项未列入其中。

也就是说,迪巧或许并非所有产品都为进口,至于“通过FDA认证”,更是有待考证。

据“Drugs.com”,一个自称是互联网上最大、访问量最大、独立的医药信息网站上的数据,D-cal(即“迪巧”)的两款产品介绍栏上均有一则免责声明:大多数非处方药并没有经过FDA审查和批准,但如果它们符合适用的法规和政策,则可以上市销售,FDA还没有评估该产品是否符合要求。

也就是说“Drugs.com”申明美国的D-cal产品并未经过FDA认证。

更值得一提的是,美国安士制药公司并非一家原装美国公司,2003年3月,告别丽珠集团的徐孝先是收购了位于美国长岛的安士制药有限公司,而后同年9月注册了中外合资制药企业安氏集团有限公司,这表明美国安士实则是一家流淌着中国“血脉”的“美国”公司。

 

子公司劣迹斑斑处罚多

或许是“基因遗传”,不仅百洋医药曾经被质疑虚假宣传,其子公司更是因“虚假广告”等问题被行政处罚。

据青黄市质监处字(2017)278号文件,2017年9月22日,百洋医药控股子公司青岛百洋健康药房连锁有限公司(以下简称“百洋连锁”)因利用广告对商品或者服务作虚假宣传,被青岛市黄岛区工商行政管理局处以40万元的罚款并责令停止发布违法广告。

据(市北)食药监食罚(2016)S7号文件,2016年4月,百洋连锁因经营添加药品的食品,被市北区食品药品监督管理局处以1万元的罚款,并没收涉案的菊皇茶5袋和违法所得1,072.5元。

据(市北)食药监食罚[2017]S30号文件,2017年5月9日,百洋连锁因经营标签不符合食品安全法规定的食品,被市北区食品药品监督管理局处以5.38万元的罚款并没收涉案标签不符合食品安全法规定的食品和违法所得4,131.4元。

据(青黄)食药监食罚[2017]437号文件,2017年7月28日,百洋连锁因经营生产日期无法辨识的预包装食品维生素C软糖,被黄岛区食品药品监督管理局处以1万元的罚款并没收生产日期无法辨识的食品维生素C软糖1瓶。

据(市北)食药监食罚[2017]S32号文件,2017年5月9日,百洋医药控股子公司青岛纽特舒玛健康科技有限公司(以下简称“青岛纽特舒玛”)因经营标签不符合食品安全法规定的食品,被市北区食品药品监督管理局处以5.12万元的罚款并没收涉案标签不符合食品安全法规定的食品和违法所得7,027.2元。
在一个公众普遍对医药行业缺乏信任的社会里,百洋医药却没有拿出足够的诚意,代理的品牌商屡屡被检查出问题,子公司更是劣迹斑斑,如此如何消除消费者的忧虑,让投资者信任?

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